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第322章 【237章】 新药认证 (5 / 7)

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        整整一年的辛勤工作让沈淮玉足足瘦了十几斤,但是成果也是极为显著的,一切辛苦都值得了!

        因为‘抗癌1号’在临床试验1期的优异表现,让fda主动加快了实验进度,只用了三个月时间就进入了临床试验2期,这种速度在fda的历史上是绝无仅有的!在fda内部,有不少的工作人员对于‘抗癌1号’的表现目瞪口呆,他们意识到,或许自己将会见证一个奇迹的诞生。

        而再经过九个月的临床试验2期,对将近八千名癌症患者进行针对性的治疗之后,fda药物认证委员会的官员终于被‘抗癌1号’的神奇效果所折服,认定‘抗癌1号’完全符合了fda关于药品安全的标准,可以获得fda国际自由销售许可证!

        当然了,‘抗癌1号’也不是可以立刻在市场上销售,它还需要经过半年的临床试验观察,确认万无一失之后,才能够大规模上市。当然了,这个缓冲的时间对段磊和‘玛卡医药’来说是最合适不过的,因为‘玛卡医药’在‘玛卡园区’的制造基地还需要一段时间建设,才能投产。

        不过,即便如此,‘抗癌1号’的认证申请速度已经创造了一个记录!

        要知道,其他的国际医药巨头研制的新药要想获得这个许可证,也起码需要三五年的时间,而且还不见得能够和‘玛卡医药’一样顺利。

        fda国际自由销售许可证不仅是美利坚帝国fda认证中最高级别的认证,而且是世界贸易组织wto核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国fda和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何wto成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。

        也正是因为如此,国际很多厂商都以获得fda认证作为产品品质的最高荣誉和保证!

        ‘抗癌1号’获得fda国际自由销售许可证将会是国际主流社会对‘玛卡医药’的一个认定,也将会为‘抗癌1号’在全球的销售大开绿灯。

        如今的沈淮玉,也算是有点功成名就的感觉,在庆功宴上也就多喝了几倍,有点微醺。

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